肾细胞癌(肾癌)是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤，约占肾肿瘤的90%-95%，居我国泌尿生殖系统肿瘤第二位。该病的中位发病年龄为64岁，男性发病率明显高于女性。

临床上，不仅局部肾癌可以通过手术治疗，转移性肾癌也可以做减瘤手术，把肿瘤的原发灶切掉。虽然术后不能达到根治的效果，但能够提高晚期肾癌患者的生存获益。20多年来，减瘤性肾切除术一直被视为转移性肾癌的标准治疗方案。

然而，这些年靶向药物在转移性肾癌的优越表现，正在撼动“减瘤术”标准方案的地位。

肾癌的分子靶向治疗始于21世纪初。至今，美国FDA已先后批准了9种靶向药物用于晚期肾癌的一线或序贯治疗，如舒尼替尼、索拉非尼、帕唑帕尼、阿昔替尼、替西罗莫司、依维莫司、贝伐珠单抗、卡博替尼以及乐伐替尼。

其中，舒尼替尼是口服多靶点的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，也具有双重抗肿瘤作用。FDA于2006年批准其用于转移性肾癌的治疗。美国国立综合癌症网络(NCCN)及欧洲泌尿外科学会(EAU)指南均将舒尼替尼作为一线治疗用药，NCCN指南中还推荐用于细胞因子或其他TKIs治疗进展后的二线用药。

自采用靶向治疗以来，减瘤性肾切除术在转移性肾癌治疗中的意义越来越不明确。

单药治疗效果毫不逊于术后用药

为比较转移性肾癌患者直接使用舒尼替尼，与肾切除术后使用舒尼替尼的效果，国外研究人员在2009年9月至2017年9月期间，招募了450名转移性肾透明细胞癌且适合做肾切除术的患者，并以1：1随机分配至单独使用舒尼替尼组和肾切除术后接受舒尼替尼组。

结果显示：在此试验的中期分析中，中位随访时间为50.9个月，共326例死亡。就总生存期来看，单药组的结果并不比术后用药组差。中位总生存期：单药舒尼替尼组为18.4个月，肾切除-舒尼替尼组为13.9个月。应答率和无进展生存率无明显差异。每组的不良事件均如预期。

由此研究人员得出结论：在中-差预后风险的转移性肾癌患者中，直接使用舒尼替尼并不逊色于肾切除术后使用舒尼替尼。

参考链接：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1803675?query=featured_home