TAS-102（通用名：曲氟尿苷替匹嘧啶片），作为一种新型的口服细胞毒药物，在晚期结直肠癌三线治疗中表现出良好的疗效和安全性。由齐鲁制药有限公司研制的TAS-102（苏远）已于近日获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为国内首仿。

　　晚期结直肠癌患者需要更多有效的治疗药物，对增加无瘤生存、延长生存、改善生活质量具有重要作用。苏远的上市使晚期结直肠癌患者在更好的药物经济学条件下有了更多的治疗选择。

　　晚期结直肠癌多线治疗，助力患者长生存

　　结直肠癌是中国发病率最高的肿瘤之一，1/3以上的患者就诊时即为晚期，单纯手术已不能治愈，其主要治疗目标为延长生存和提高生存质量，治疗手段主要为药物治疗。此外，初诊可治愈的Ⅰ～Ⅲ期结直肠癌患者中超过一半会复发，成为晚期患者。因此，中国每年约有40万结直肠癌患者，其中一半以上的患者需要按照晚期结直肠癌进行药物治疗。

　　目前晚期结直肠癌的主要治疗用药包括化疗、靶向、免疫药物，三类药物互相组合，按照一定顺序进行一线、二线、三线以及更后线的治疗。有研究表明，晚期结直肠癌患者应用的治疗药物越多，患者生存时间越长；值得一提的是，部分晚期患者仍有机会通过外科手术或其他局部治疗手段达到无瘤状态，这会为患者带来更好的生存获益，其中药物治疗的配合不可或缺。既往国内接受后线治疗的晚期结直肠癌患者较少，仅有一半晚期患者接受一线治疗，接受二线治疗的患者不足20%；目前情况明显改善，中国临床肿瘤学会（CSCO）肠癌专业委员会近期统计数据显示，三线治疗患者已近30%，这无疑是巨大进步，将有助于提高患者的5年总生存率。

　　目前晚期结直肠癌治疗中奥沙利铂与伊立替康方案互为一、二线治疗，三线标准治疗多采用单药治疗，其用药选择需要参考一、二线的用药情况。目前国内可用于三线治疗的化疗药物主要为TAS-102，包括国产首仿苏远?也已经获批上市；此外三线治疗可选药物还包括小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）类药物。三线治疗时究竟选择哪种药物，针对不同的患者会有不同的选择，迄今相关支持证据并不多，尚需更多临床研究进一步明确。因为小分子TKI药物和化疗药物TAS-102作为三线治疗的疗效相似，区别主要在于不良反应谱，因此，优势人群的选择有望进一步增加药物疗效。

　　TAS-102疗效和安全性皆优，不良反应易于管理

　　三线治疗的患者既往经历了一、二线相对强烈的治疗，或多或少会存在一定毒副作用的残留以及身体状况的下降，因此无论哪种药物作为三线治疗，其安全性非常重要，这也是三线治疗通常不建议两药方案或强烈治疗方案的原因。不论是国际RECOURSE研究[1]还是亚太TERRA研究[2]，结果均显示TAS-102不但有效且安全性较好，尤其是对于65岁以上的老年患者，获益更为明显。TAS-102的不良反应主要是血液学毒性，临床医生管理这类不良反应的经验较多，较容易处理。如果患者适合化疗或既往化疗疗效较好，且化疗产生的血液学毒性可控，个人认为这类患者可以采用TAS-102作为三线治疗；若患者既往一、二线化疗出现较为严重的血液学毒性且不易纠正，则小分子TKI药物作为三线治疗可能更为恰当。

　　苏远获批：安全等效，更具药物经济学价值

　　苏远上市后的应用颇具前景，其作为仿制药与原研药经过严格的一致性评价，两者具有生物等效性。因上市时间比较短，个人目前尚未有使用苏远?的经验，但基于既往使用TAS-102原研药物（朗斯弗?）的经验而言，其安全性和疗效均较好，对于临床上部分不耐受其他化疗药物与TKI药物的患者，改用TAS-102后不但耐受良好，且具有较好的治疗效果。

　　好医友了解到，更重要的是苏远仿制药上市后，若能够进入医保，将会带来更好的药物经济学结果，使患者与医保系统均有更多选择，大大促进药物降价。在疗效和安全性一致的前提下，更低的价格会更具竞争力。苏远的获批，使得国内晚期需要三线治疗的结直肠癌患者又增加了一种强有力的治疗“武器”。