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全球首个!困扰3亿国人的干眼症,有望迎来特效新药

其它 | 阅读量:200次

  据《中国干眼专家共识》统计,我国干眼症发病率约为21-30%,至少3亿人患病,即每10人中就有2-3个干眼症患者。

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  干眼症,也称为干燥性角膜结膜炎,是一种常见的眼表疾病。它可导致严重的眼表免疫炎症和其它眼表疾病,包括角膜表面磨损、丝状角膜炎和角膜溃疡等并发症,最终导致角膜混浊和视力丧失。

  大约90%的干眼症是由睑板腺功能障碍(MGD)引起的。但目前,尚无用于治疗MGD相关干眼症的处方眼药水获批。

  目前,干眼症患者常用的人工泪液,只能短时间内缓解症状;对于已有炎症的患者,可用非甾体抗炎药、免疫调节剂、糖皮质激素类药物进行治疗。

  广大干眼症患者,特别是睑板腺功能障碍引起的干眼症患者,亟需新的特效疗法。

  近日,美国FDA已受理NOV03滴眼液的上市申请,用于治疗睑板腺功能障碍(MGD)相关干眼病。

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  NOV03滴眼液是利用无水药物递送技术EyeSol开发的一款潜在同类首创(first-in-class)新药,活性成分为全氟己基辛烷。

  EyeSol技术可提高传统水不溶性或不稳定药物的溶解度和稳定性,从而使滴眼液具有更好的溶解性、稳定性、生物利用度、安全性和舒适性。

  临床研究显示:

  NOV03能使泪膜脂质层稳定并防止泪液过强蒸发。此外,已有研究表明NOV03能够穿透睑板腺,改善眼睑质量,并增强睑板腺分泌功能。

  此次上市申请是基于两项随机、双盲、安慰剂对照III期研究的关键结果。

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  两项研究分别纳入599名和622名患者,旨在评估NOV03滴眼液治疗MGD相关干眼病的疗效和安全性。试验主要终点为第57天总角膜荧光素染色(tCFS)评分相比于基线的变化和眼睛的干燥程度。

  结果显示:这两项研究均达到了主要终点和关键次要终点。

  好医友医疗网眼科专家Kamdem Kopani博士介绍:

  新疗法与现有的抗炎药和免疫调节剂有着截然不同的作用机制,一旦获批,将成为首款解决干眼症的处方眼药水。

  另外,要想预防或缓解干眼症,最重要的是改变用眼习惯:平时记得增加眨眼频率(建议4-6次/分钟);减少手机、电脑使用时间,避免关灯玩手机;不要常戴隐形眼镜;注意眼部清洁;保证充足睡眠。

  得了干眼症,千万不要乱用眼药水,有些“网红眼药水”可能含有一些有害成分,长期使用可能加重症状,甚至引起其他严重眼病。

  参考来源:

  https://www.healio.com/news/ophthalmology/20220906/fda-accepts-new-drug-application-for-nov03-dry-eye-treatment


2022-09-14 17:00

好医友小编

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