肝肾综合征(HRS)是一种晚期肝病常见的致命并发症。HRS可分为快速进展型和慢性进展型，前者会导致急性肾功能衰竭，患者通常需要住院治疗，而后者会在数周至数月内进展。

　　HRS会导致患者的肾功能急速下降，其中位生存期仅约2周，且在3个月内有超过80%的致死率。

　　肝移植是目前HRS患者的唯一治愈办法，然而在肝源稀缺的现实下，肝移植“可遇不可求”，且患者往往来不及进行肝移植便会面临死亡。

　　近日，美国FDA批准Terlivaz(Terlipressin，特利加压素)注射液用于治疗成人肝肾综合征(HRS)。

　　好医友获悉，Terlivaz是全球首个获FDA批准用于改善成人肝肾综合征患者肾功能的药物。

　　Terlivaz是内源性加压素的一种合成类似物，具有收缩血管和抗出血的药理作用，可降低肝脏血流量和门静脉压，并同时增加有效的动脉血量与平均动脉压。

　　此次批准是基于一项III期临床研究(CONFIRM)的积极结果。该试验纳入了300名HRS患者入组，旨在评估Terlivaz的安全性和有效性。

　　该研究主要终点是实现HRS逆转的患者比例，次要终点是在没有肾脏替代治疗的情况下实现HRS逆转的持久性达到30天。

　　结果显示：

　　1)Terlivaz组实现HRS逆转的比例显著高于安慰剂组(29.1% vs 15.8%)。

　　2)次要终点方面，Terlivaz组是31.7%，而安慰剂组为15.8%。

　　3)至于安全性，Terlivaz对严重或致命的呼吸衰竭发出黑框警告。常见的不良反应是腹痛、恶心、呼吸困难。

　　好医友肾内科专家Andrew King博士介绍，

　　HRS的诊治难度较大，在治疗这类患者时需要分秒必争。Terlivaz的获批是一个重要的里程碑，它有助于患者改善肾功能并减少对肾脏替代治疗(如透析)的需求，为那些危重患者带来了重要的治疗选择。

　　参考来源：

　　https://www.empr.com/home/news/fda-approves-terlivaz-to-improve-kidney-function-in-hepatorenal-syndrome/