FDA批准Xadago(safinamide)用于治疗帕金森病
2017年3月22日,由意大利赞邦集团(Zambon)及Newron制药公司合作研发的帕金森药物Xadago(safinamide)获美国FDA批准上市,这也是美国在十多年来首个获批用于治疗帕金森病的新药。
据了解,Xadago是一种新型单胺氧化酶B(MAO-B)选择性抑制剂,通过阻断神经元上电压依赖式钠离子通道,进而调控谷氨酸释放。该药推荐与左旋多巴或者其他帕金森药物合用,用于特发性帕金森病中晚期治疗。
「帕金森病是一种不间断、不能治愈的疾病,」FDA药物评价及研究中心神经病学产品办公室副主任、医学博士Bastings称。「我们致力于帮助患者获取到其它的帕金森病治疗药物。」
根据美国国立卫生研究所提供的信息,美国每年估计有5万名患者被确诊患有帕金森病,美国现在大约有100万人患有这种病。神经系统疾病通常发生在60岁以上的人中,但当大脑内产生多巴胺的细胞受损或凋亡时,帕金森病的发病时间可能更早。
多巴胺帮助在大脑产生平稳、有目的运动(如吃、写及刮胡子)的区域间传播信号。帕金森病的早期症状是不易觉察的,是逐渐发生的。在一些人当中,帕金森病的进展比在其他人中快。
而多项临床试验表明,Xadago可在短期内有效控制帕金森患者运动障碍和运动失调症状,疗效可维持2年。一项为期6个月的双盲对照试验结果显示,Xadago可显着性减少帕金森患者运动症状波动(on-off时间),并降低相关运动障碍发生风险。
用法每日50mg一片,后续因病加重可服用100mg每日。
从2015年2月24日在英国首发上市,截至到目前,Xadago已相继获得多个欧洲国家的上市授权,其中包括德国、瑞士、西班牙、意大利、比利时、丹麦、瑞典和英国等,为欧洲众多帕金森患者带来了更多的临床治疗选择,如今又获得美国FDA的批准,为其带来了更大的市场潜力。
2018-11-15 16:42
好医友小编
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