近日，美国FDA批准Verzenio(abemaciclib)与芳香酶抑制剂构成的组合疗法作为初始疗法，一线治疗激素受体阳性(HR+)、人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期或转移性乳腺癌的绝经期患者。

Verzenio是美国FDA批准的第三款CDK4/6抑制剂，通过选择性地抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)，恢复细胞周期控制，从而起到阻断肿瘤细胞增殖的作用。

2017年9月，美国FDA已首次批准Verzenio上市，既可单独使用治疗化疗/内分泌治疗后疾病依然进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌，也可与氟维司群联用治疗先前接受过内分泌治疗但病情依然恶化的此类乳腺癌。

此次FDA扩大批准Verzenio作为初始内分泌疗法，扩大了适应症范围，将使更多晚期乳腺癌患者受益!

试验数据：

在名为MONARCH 3的随机双盲临床3期试验中，接受Verzenio和芳香酶抑制剂组合疗法的晚期乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)达到28.2个月，相较安慰剂与芳香酶抑制剂的组合几乎翻倍(14.8个月)。

在肿瘤大小可以测量的患者中，接受Verzenio组合治疗的患者客观缓解率(ORR)达到55.4%(其中52.1%的患者为部分缓解，3.3%为完全缓解);而接受安慰剂组合治疗的患者ORR为40.2%，均为部分缓解。

试验表明，针对HR+/HER2-转移性乳腺癌患者，Verzenio和芳香酶抑制剂组合疗法能显著缩小肿瘤大小并延缓恶化进程。

好医友介绍：截至目前，美国已批准了三款CDK4/6抑制剂上市，靶向治疗晚期乳腺癌。除Verzenio外，还包括Ibrance(帕布昔利布)和Kisqali(瑞柏司可里布)。

鉴于这些药物在中国还未上市，部分患者可能会考虑出国治疗。出国看病前，不妨先通过当地三甲医院的好医友中美远程会诊平台与美国医生进行视频会诊，确认新药是否适用以及相关用药建议。

来源：好医友

参考来源：Lilly Receives Additional FDA Approval for Verzenio(abemaciclib), as Initial Treatment for Advanced Breast Cancer