近日，徐诺药业在国际知名杂志《Cancers》上发表其第3代mTORC1/2抑制剂XP-105(BI 860585)的1期临床数据。

此项1期临床试验在欧洲共入组了90位晚期实体瘤患者，分别评估了XP-105单药、XP-105加依西美坦、和XP-105加紫杉醇联合治疗晚期实体瘤患者的安全性和有效性。

mTOR抑制剂主攻肾癌和乳腺癌，第一代临床上获得了有限成功，但仅部分抑制mTORC1信号传导，对mTORC2活性或通过S6K和mTORC2活性介导的PI3K / AKT信号反馈激活无抑制作用。目前处于临床开发阶段的新一代ATP竞争性mTOR抑制剂的靶点为mTOR的激酶结构域，能够完全抑制mTORC1和mTORC2通路。

XP-105是一种强效选择性和ATP竞争性的mTORC1/2抑制剂，临床前研究发现，其对多种肿瘤有强大的治疗效果。

此项临床研究发现XP-105耐受性良好，三个治疗组的疾病控制率(完全缓解、部分缓解加病情稳定)分别为20%、28%和58%。XP-105加紫杉醇组的有效性数据最好，在20名可评估病人中达到了70%的疾病控制率。XP-105的安全性总体上也优于其他在研第三代mTORC抑制剂。

此项1期临床研究测定了XP-105单药(220 mg /天)、与依西美坦(XP-105 160mg / 天加依西美坦25mg /天)或紫杉醇(XP-105 160 mg / 天加紫杉醇80 mg / m2 /周)联用的MTD。这些治疗方案具有可控的安全性，并且DLT和与治疗相关的AE均与其他mTOR抑制剂治疗晚期实体瘤的报道一致。此外，单药和联合治疗方案均显示了对复发难治患者良好的抗肿瘤活性，并在联合用药组达到了客观缓解。

徐诺药业于2018年从勃林格殷格翰获得了XP-105的全球独家开发、生产和商业化权益。

关于徐诺药业

徐诺药业是一家专注于肿瘤药物开发的生物制药公司。

徐诺药业目前的产品管线主要包括三款候选药物：艾贝司他(HDAC抑制剂)，XP-105和XP-102(泛-RAF抑制剂)。徐诺药业拥有这些药物的全球独家开发、生产和商业化权益。其领先的候选药物艾贝司他正在进行治疗肾细胞癌(与培唑帕尼联用)及单药治疗非霍奇金淋巴瘤的全球关键临床试验。

徐诺药业也是好医友的被投企业。作为领先的跨境医疗平台，好医友目前已与国内数百家医院共建国际医疗中心，独创线上中美远程会诊、线下治疗与随访、肿瘤精准医疗为一体的跨境医疗服务闭环。投资徐诺药业等领先的创新药企，将进一步完善好医友医疗生态圈布局，造福更多国内肿瘤患者。