眼皮耷拉，爬楼没劲，咀嚼吞咽费力，梳头抬不起胳膊……

　　如果出现这些症状，请警惕重症肌无力。

　　重症肌无力是一种罕见的慢性自身免疫性疾病，全球约有70万名患者。

　　患者自身的致病性免疫球蛋白G(IgG)抗体会破坏神经和肌肉之间的突触传递，引起虚弱和可能危及生命的肌无力。超过85%的肌无力患者在发病后24个月内进展为全身性重症肌无力，进而导致极度疲劳和面部表情、言语、吞咽和活动困难。

　　在重症肌无力患者中，有85%携带乙酰胆碱受体抗体。

　　》》 Rystiggo

　　近日，美国FDA已批准Rystiggo(rozanolixizumab)上市，用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)或抗肌肉特异性酪氨酸激酶(MuSK)抗体阳性成人全身型重症肌无力(gMG)患者。

　　Rystiggo是一款具有高亲和性、皮下注射、靶向人类胎儿Fc受体(FcRn)的人源化单克隆抗体。通过阻断FcRn与IgG的相互作用，可加速抗体代谢，减少体内致病的IgG自身抗体浓度。

　　此次批准是基于关键性3期临床试验MycarinG的结果。

　　结果显示：

　　1、Rystiggo组患者重症肌无力日常活动度(MG-ADL)评分在43天后获得显著改善，Rystiggo组MG-ADL评分降低3.4分，安慰剂组降低0.8分。

　　2、此外，Rystiggo组患者MG-ADL改善≥2分患者比例也比安慰剂组更高。

　　3、Rystiggo显示出可接受的安全性和耐受性，常见的不良反应为头痛、腹泻、发热等。

　　好医友医疗网免疫科专家介绍：

　　“重症肌无力患者要面对沉重的疾病与生活负担，这给他们的日常生活带来严重的影响。新疗法的获批，将显著改善这类患者生活质量。”

　　参考来源：

　　https://www.pharmaceutical-technology.com/news/rystiggo-fda-approval-ucbs-myasthenia-gravis/